普時銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

普時銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

SW6000全自動純蒸汽取樣器是一款采用全新風(fēng)冷式設(shè)計的智能產(chǎn)品，與傳統(tǒng)的水冷取樣器、取樣車相比較，無需外接冷卻水源，省去取樣工作中很多的麻煩。體積小重量輕，便于攜帶、傳遞和消毒。

普時銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

產(chǎn)品優(yōu)勢

自動風(fēng)冷式設(shè)計，通過自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡單，省去外加冷媒的麻煩；

內(nèi)置高性能空氣散熱裝置，無須擔(dān)心作業(yè)環(huán)境對冷凝效果的影響；

在線滅菌，內(nèi)置自動滅菌程序，FO值實時顯示，當(dāng)FO值≥15，滅菌完成自動報警提示；

取樣高效，速率高達(dá)260ml/min，長時間連續(xù)取樣，穩(wěn)定高效；

整機重量8Kg，輕巧便捷，省時省力，配防護箱；

一鍵吹掃，取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留，利于存放；

長續(xù)航，大電池容量，續(xù)航時間長達(dá)4-6小時，大大提高工作效率。

管件的設(shè)計壓力（1000PSIG）/100℃（572℉）

普時銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況，配置特制蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險。

 

普時銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

注射用水的質(zhì)量要求

在制藥工業(yè)使用的各種質(zhì)量的水中，注射用水(WFI)一直以來都是制藥用水中*重要的。注射用水用于制造各種注射液，如與患者血液直接接觸的疫苗、點滴靜脈輸液和類似產(chǎn)品，并用于清洗包裝這些產(chǎn)品的藥瓶以及生產(chǎn)這些產(chǎn)品的設(shè)備。因此，要求水中一定不能存在有毒或可能妨礙產(chǎn)品療效的污染物。

各個*藥典都對注射用水作出了明確規(guī)定，但是制藥工業(yè)的全球化使得世界各地的公司為了能在美國市場上銷售產(chǎn)品就必須按照美國市場的要求制造產(chǎn)品，這就使得美國藥典成為了國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。表1列出了美國藥典所規(guī)定的注射用水要求。

高純水很容易吸收大氣中的CO2，然后發(fā)生水解，形成碳酸氫離子，并且提高了電導(dǎo)率。美國藥典對CO2對電導(dǎo)率的影響提出了補償?shù)姆椒?，但是這一方法十分復(fù)雜，使在線導(dǎo)電率監(jiān)測不再那么簡便易行。因此，制藥廠家在用戶端所要求的電導(dǎo)率都低于注射用水電導(dǎo)率，補償CO2的影響，通常都把用戶端的電導(dǎo)率設(shè)在0.1~1μS/cm。

有機碳是衡量水中有機物質(zhì)數(shù)量的一個尺度，其大多數(shù)是腐植酸和灰黃霉酸，以及在水處理過程中產(chǎn)生的各種衍生物。對于這些物質(zhì)大多數(shù)在水純化過程被去除，由于注射水是通過純化水進(jìn)一步純化而產(chǎn)生。因此，有機碳的要求在注射用水中相對比較容易做到。

由于細(xì)菌能使血液受到感染，所以細(xì)菌數(shù)的控制是必須的。此外，注射用水還必須是無熱原水。熱原被注入血液時，會引起患者發(fā)熱。它們大多是內(nèi)毒素，內(nèi)毒素是較大的蛋白分子，是細(xì)菌代謝或者細(xì)胞分解時產(chǎn)生的。其主要來源是革蘭氏陰性細(xì)菌，如Escherichiacoli,Streptococcusfaecalis,Clostridiumwelchii和Pseudomonasspp。無熱原要求，是注射用水和相對要求較低的純水一個本質(zhì)的區(qū)別。