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日照市GMP車間潔凈室檢測公司-天津中達檢測濟南分公司

發(fā)布時間:2024/12/24 10:21:50 發(fā)布廠商:天津中達檢測有限公司濟南分公司 >> 進入該公司展臺

日照市GMP車間潔凈室檢測公司-天津中達檢測濟南分公司   無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據ISO標準分為5級、6級、7級、8級等)。

空氣的采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉換不同衛(wèi)生要求的產品時,在加工前進行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產前,進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時,應及時對車間進行采樣,如有檢驗不合格點,整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動態(tài)下進行,室內面積不過30 m2,在對角線上設里、中、外三點,里、外點位置距墻1 m;室內面積過30 m2,設東、西、南、北、中五點,周圍4點距墻1 m。采樣時,將含平板計數瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度),并避開空調、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測,送檢時間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時,送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內送實驗室,細菌數于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結果,計數平板上細菌菌落數。(3)菌落計算:a) 記錄平均菌落數,用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數,標記或在菌落計數器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。

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溫度和濕度要求:食品廠凈化車間的溫度和濕度也是非常重要的,因為這兩個因素會直接影響到食品的質量和安全。一般來說,食品廠凈化車間的溫度和濕度應該符合以下標準:1. 當生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應根據工藝要求確定。2. 當生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,Ⅰ級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20℃~25℃,相對濕度應為30%~65%;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為30%~70%。照明要求:食品工業(yè)潔凈用房應根據生產要求提供照度,并應符合下列規(guī)定:1. 檢驗場所工作面混合照明的*低照度不應低于500lx,加工場所工作面一般照明的*低照度不應低于200lx。2. 輔助工作室、走廊、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3 對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明?!≡胍粢?Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應大于60dB(A)?!?/P>

日照市GMP車間潔凈室檢測公司-天津中達檢測濟南分公司潔凈室檢測是保證潔凈室內環(huán)境質量的重要手段。潔凈室檢測項目包括空氣微生物檢測、空氣顆粒物檢測、靜電電位檢測等多個方面。同時,潔凈室檢測需要遵循一系列的標準和要求,如GMP、ISO和FDA等標準。潔凈室檢測的意義包括保證產品質量、提高生產效率、降低生產成本以及增強信譽度等方面。在潔凈室建設和管理過程中,潔凈室檢測應被視為必要的環(huán)節(jié),以確保潔凈室內環(huán)境的質量達到要求,從而保證生產和服務的質量和安全。

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空氣的采樣與測試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉換不同衛(wèi)生要求的產品時,在加工前進行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產前,進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時,應及時對車間進行采樣,如有檢驗不合格點,整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動態(tài)下進行,室內面積不過30 m2,在對角線上設里、中、外三點,里、外點位置距墻1 m;室內面積過30 m2,設東、西、南、北、中五點,周圍4點距墻1 m。采樣時,將含平板計數瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度),并避開空調、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測,送檢時間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時,送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內送實驗室,細菌數于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結果,計數平板上細菌菌落數。(3)菌落計算:a) 記錄平均菌落數,用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數,標記或在菌落計數器上點計,然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊,可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。  無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據ISO標準分為5級、6級、7級、8級等)。

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潔凈室檢測的意義:潔凈室檢測是保證潔凈室內環(huán)境質量的重要手段。檢測結果可以及時發(fā)現潔凈室內的問題,及時采取措施進行修復和改進,確保潔凈室內環(huán)境符合相關標準和要求。潔凈室檢測的意義主要包括以下幾個方面:保證產品質量;潔凈室內的環(huán)境質量直接影響到產品質量,潔凈室檢測可以保證潔凈室內的環(huán)境質量符合產品質量要求。提高生產效率;潔凈室內的環(huán)境質量影響到生產效率,潔凈室檢測可以及時發(fā)現問題并及時處理,提高生產效率。降低生產成本;潔凈室檢測可以發(fā)現問題并及時處理,可以避免因環(huán)境問題而導致的生產成本上升。增強信譽;潔凈室檢測可以保證產品質量,提高信譽度,為企業(yè)贏得市場競爭的優(yōu)勢。

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